В ходе выполнения работ по корректировке комплекта документов и сведений в соответствии с требованиями регистрирующего органа для проведения испытаний были подготовлены следующие документы:

- отчет по анализу рисков;
- таблица сравнения с аналогом;
- маркировка;
- мани знаки на оборудование;
- стикер для медицинского изделия;
- описание упаковки.

Для оформления документов «маркировка» и «описание упаковки» был разработан эскиз упаковочной тары. В качестве упаковки использован самосборный короб из 3-х слойного гофрокартона с односторонним белым покрытием, печать односторонняя многоцветная.

В дальнейшем разработанные документы корректировались в соответствии с замечаниями ОС «Центр Сертификации «СертПромТест» (г. Москва).

Также были проведены корректировки Технических условий и Руководства по эксплуатации Комплекса многофункционального аппаратно-программного длительного кардиомониторирования и эргометрии (медицинский вариант) в соответствии с замечаниями ОС «Центр Сертификации «СертПромТест» (г. Москва).

В целях подготовки к испытаниям и корректировки документации на базе НТЦ «Техноцентр» ЮФУ был развернут Центр коллективного пользования. Для обеспечения  доступа к Центру коллективного пользования реализован виртуальный выделенный сервер, доступный по адресу cardiobay.ru.